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Tweet News Staff Le statine, farmaci che abbassano il colesterolo prescritti per prevenire attacchi di cuore per gli ultimi due decenni, non sono efficaci né come sicuro come rivendicato, secondo una revisione dal Dr. David M. Diamond, psicologo presso la University of South Florida , e il dottor Uffe Ravnskov, un ricercatore indipendente. Secondo Diamante e Ravnskov, statine producono una drastica riduzione dei livelli di colesterolo, ma non sono riusciti a migliorare sensibilmente gli esiti cardiovascolari. Essi affermano inoltre che i numerosi studi che sollecita l'efficacia delle statine non hanno rappresentato per gli effetti collaterali negativi dei farmaci, ma i sostenitori di statine hanno usato quello che gli autori chiamano inganno come statistica di fare affermazioni gonfiati sulla loro efficacia. Il loro lavoro è una revisione dei dati nelle prove statine, che li ha portati a concludere che i sostenitori di statine hanno usato l'inganno statistico per creare l'illusione che le statine sono farmaci miracolosi, quando la realtà è che i loro benefici modesti sono più che compensati dai loro effetti negativi . Il documento sostiene inoltre che la base del inganno è nel modo in cui gli autori degli studi statine presentano il tasso di effetti benefici e negativi. L'effetto dei farmaci sulla popolazione è chiamato il rischio assoluto, che dicono dimostra che le statine solo circa 1 della popolazione beneficio. Questo significa che solo uno su 100 persone trattate con una statina avranno un attacco di cuore meno. ricercatori statine non usano un 1 effetto assoluto con il pubblico, gli autori di Stato, e di utilizzare invece il rischio relativo più comune, che gli autori dicono solo crea l'apparenza che le statine vantaggio 30-50 della popolazione. Essi ritengono che questa è un'esagerazione di effetti benefici del trattamento con statine, anche nel Jupiter Trial (Crestor), l'anglo-scandinava cardiaci Outcomes Trial ipolipemizzanti Arm (ASCOT-LLA), e l'Heart Protection Study britannico. Essi sembrano essere che implica tutti questi altri ricercatori sono o non informato o cercando di ingannare il pubblico. Nello studio di Giove, i lavoratori pubblici e sanitari sono stati informati di una riduzione del 54 per cento in attacchi di cuore, quando l'effetto reale nella riduzione degli eventi coronarici era meno di 1 punto percentuale, ha detto Ravnskov e Diamond. Nello studio ASCOT-LLA, che è stato interrotto precocemente perché è stato considerato di avere risultati così eccezionali, ci sono stati attacchi di cuore e morti in 3 del placebo (nessun trattamento) di gruppo rispetto al 1,9 nel gruppo Lipitor. Il miglioramento del risultato con il trattamento Lipitor è stato solo 1,1 punti percentuali, ma quando questo studio è stato presentato al pubblico, la pubblicità utilizzata la statistica gonfiata (rischio relativo), che ha trasformato l'effetto 1.1 in una riduzione del 36 nel rischio di attacco cardiaco. Le rivendicazioni gonfiati per l'efficacia delle statine, e la rappresentazione minimizzato degli effetti negativi, ha svolto un ruolo negli operatori sanitari e l'entusiasmo di pubblico per i farmaci che abbassano il colesterolo, affermano gli autori. Gli effetti negativi subiti da persone che assumono le statine sono più comuni di quanto riportato nei media e in occasione di conferenze mediche spiega Diamante e Ravnskov. Secondo gli autori, i tassi di cancro, la cataratta, il diabete, disturbi cognitivi e disturbi muscolo-scheletrici aumentato più che compensato i modesti benefici cardiovascolari di trattamento con statine. Gli autori dicono che bassi livelli di colesterolo legate all'uso di statine sono spesso stati associati ad un aumentato rischio di cancro. Essi hanno inoltre rilevato che la maggior parte degli studi sulle statine sono terminati entro due a cinque anni, un periodo troppo breve per vedere la maggior parte dei tumori si sviluppano. Tuttavia, gli studi hanno dimostrato una maggiore incidenza di cancro nelle persone che assumono le statine, e uno studio a lungo termine ha dimostrato un drammatico aumento dell'incidenza di cancro al seno tra le donne che avevano fatto uso di statine per più di 10 anni. Gli autori sostengono altre strategie benefici per la salute che sono noti per ridurre il rischio cardiovascolare, come la cessazione del fumo, controllo del peso, l'esercizio fisico e riduzione dello stress. Essi hanno inoltre sottolineato il grande valore di una dieta a basso contenuto di carboidrati per normalizzare tutti i biomarcatori di rischio cardiovascolare, con ottimi risultati, in particolare per le persone con diabete di tipo 2. Diamante e Ravnskov hanno concluso la loro carta con, c'è un grande richiamo per il pubblico a prendere una pillola che offre la promessa di una vita più lunga e di vivere attacco di cuore libero. La realtà, tuttavia, è che le statine in realtà producono solo piccoli effetti benefici sugli esiti cardiovascolari, ed i loro effetti negativi sono di gran lunga più consistente di quanto generalmente conosciuta. Pubblicato in Expert Review of Clinical Pharmacology. Expert Review of Clinical Pharmacology articolo: Aggiornamento e tendenze sulla farmacocinetica studi in pazienti con alterata funzione renale: visione pratica applicazione della FDA ed EMA Linee Guida Mostra astratto Nascondi Abstract Abstract: Introduzione: L'incidenza del rene erettile aumenta con l'età ed è molto diffusa tra i pazienti con ipertensione. Dal momento che molti composti terapeutici vengono eliminati principalmente attraverso i reni, insufficienza renale può avere conseguenze negative sulla disposizione di droga, l'efficacia e la sicurezza. Pertanto, agenzie di regolamentazione come la Food and Drug Administration (FDA) e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha emesso linee guida dettagliate per nuovi farmaci per determinare i requisiti della posologia in pazienti con insufficienza renale. Aree coperte: l'attuale riesame luci e contrasti le prescrizioni delle agenzie per gli studi clinici di farmacocinetica insufficienza renale. Mentre molte delle linee guida sono simili tra le due agenzie, velocità di filtrazione glomerulare (GFR) la determinazione e la segnalazione differiscono. Considerazioni di progettazione per una ridotta, studio completo o insufficienza renale dialisi, così come le modifiche al progetto di orientamento FDA39s sono discussi. Inoltre, gli scenari in cui l'analisi farmacocinetica di modellazione può beneficiare di un programma di sviluppo di un farmaco sono anche recensione. Inoltre, soluzioni pratiche per le sfide di reclutamento dei pazienti sono stati affrontati. Commento Expert: Riassumiamo come la dimensione del quotone non va bene per la valutazione allquot GFR, e consiglia quando utilizzare determinate modalità. Infine, si evidenzia la necessità per l'industria farmaceutica ad impegnarsi esperti terapeutici per aiutare nello sviluppo di protocolli per gli studi di insufficienza renale, come gli esperti a capire le sfumature di questa popolazione speciale e linee guida raccomandate. Articolo middot dicembre 2016 middot Expert Review of Clinical Pharmacology articolo: mirabegron per il trattamento della vescica iperattiva: una rassegna di efficacia, sicurezza e tollerabilità, con una particolare attenzione per maschi, anziani e antimuscarinici popolazioni povere-responder ed i pazienti con OAB in Asia Mostra Nascondi astratto abstract abstract: Introduzione: mirabegron è stabilito come monoterapia alternativa al antimuscarinici per il trattamento dei sintomi della vescica iperattiva (OAB). Gli studi iniziali focalizzati su popolazioni occidentali, ma nel corso degli ultimi anni sono state valutate altre popolazioni e sottopopolazioni. Aree coperte: La conoscenza authors39 della letteratura è stato utilizzato per sviluppare il manoscritto al fianco di una ricerca PubMed (39mirabegron e trial39 clinica e 39overactive bladder39) per selezionare gli studi indipendenti di mirabegron. Up-to-date informazioni sono fornite sui dati più recenti mirabegron sperimentazione clinica e del mondo reale efficacia, sicurezza e tollerabilità in una varietà di popolazioni di pazienti con OAB, compresi quelli provenienti da diverse aree geografiche, uomini, anziani, e quelli con scarsa tollerabilità a antimuscarinici. Esperto Commento: I miglioramenti nei parametri di efficacia in pazienti con OAB a mirabegron dosi approvate per uso clinico (25 mgday e 50 mgday) sono anche associati con benefici clinicamente significativi in ​​base ai risultati riferiti dai pazienti. Mirabegron ha una sicurezza e tollerabilità favorevole profilo, in particolare rispetto ai antimuscarinici, per secchezza delle fauci, costipazione, e molti effetti sul SNC, che viene mantenuto per 1 anno. Un crescente corpo di evidenza suggerisce che mirabegron rappresenta una nuova opzione di trattamento per una vasta gamma di pazienti con OAB. Articolo middot dicembre 2016 middot Expert Review of Clinical Pharmacology articolo: uricosurics emergenti per la gotta articolo middot dicembre 2016 middot Expert Review of Clinical Pharmacology articolo: fenotipi di asma nei bambini e stratificate regimi di trattamento farmacologico Mostra astratto Nascondi Abstract Abstract: Introduzione: L'asma è la più comune malattia infiammatoria durante l'infanzia. L'interazione di fattori genetici, fattori ambientali e di accoglienza può contribuire allo sviluppo di asma infantile e definisce il suo progresso, compresa la persistenza e la gravità. Fino ad ora, le varie classificazioni di infanzia fenotipi di asma sono state suggerite in base all'età patient39s durante la comparsa dei sintomi, il tipo di cellule infiammatorie, la risposta al trattamento e la gravità della malattia. Molti sforzi sono stati effettuati per identificare fenotipi di asma infanzia e per chiarire quali sono i fattori di rischio che definiscono l'asma predizione e la risposta alla terapia. L'identificazione di fenotipi di asma non ha solo ruolo prognostico, ma anche terapeutico. Tuttavia, la classificazione dei fenotipi di asma è complesso a causa della eterogeneità della malattia. Le aree coperte: Gli attuali fenotipi dell'asma infantile e delle nuove strategie terapeutiche per ogni fenotipo sono rivisti. il commento degli esperti: Ci sono diversi fenotipi di asma infantile ed è fondamentale per definire prima di iniziare il trattamento personalizzato. Sia la strategia e monitoraggio terapeutico dovrebbero seguire le linee guida più recenti. Articolo middot dicembre 2016 middot Expert Review of Clinical Pharmacology articolo: La gestione farmacologica di una grave infezione influenzale - 39existing ed emergenti therapies39 Mostra astratto Nascondi Abstract Abstract: Introduzione: Nel corso dell'ultimo secolo diversi focolai di influenza hanno attraversato il mondo, più di recente l'influenza A ( H1N1) 2009 pandemia. In ogni occasione, un altamente contagiosa, agente patogeno virulento è emerso, portando ad una significativa morbidità e mortalità tra le persone colpite. Aree coperte: terapia antivirale precoce e terapia di supporto è il cardine del trattamento. Il trattamento deve essere iniziato al più presto possibile e non in ritardo per i risultati dei test diagnostici. Mentre oseltamivir è ancora la prima scelta, in caso di fallimento del trattamento, resistenza oseltamivir dovrebbe essere considerata, particolarmente in pazienti immunodepressi. Qui passiamo in rassegna i farmaci antivirali attualmente utilizzati per la gestione di influenza e di esplorare una serie di agenti di sperimentazione che possono emergere antivirali come efficaci, tra cui agenti parenterale, terapia antivirale combinazione e nuovi agenti al fine di indirizzare adeguatamente l'influenza virulenza. Commento Expert: Nuovi strumenti per la diagnosi rapida e ceppi sensibili aiuteranno se un paziente non sta migliorando a causa di un ceppo resistente o di una risposta immunitaria inadeguata. Ulteriori studi controllati randomizzati saranno condotti per indagare l'uso di nuovi farmaci antivirali e terapie co-adiuvante che aiuteranno a chiarire il processo di modulazione immunitaria, in particolare nei pazienti immunocompetenti. Articolo middot ottobre 2016 middot Expert Review of Clinical Pharmacology articolo: Early Drug Development: Valutazione della proaritmico rischio e sicurezza cardiovascolare Mostra astratto Nascondi Abstract Abstract: Introduzione: saggi hERG e prove ECG approfonditi sono stati mandato dal 2005 per valutare l'intervallo QT e potenziale proaritmico rischio di nuove entità chimiche. L'alto costo di questi studi e le carenze inerenti a questi approcci binari e limitate alla valutazione della droga hanno spinto le autorità di regolamentazione per cercare più conveniente e paradigmi meccanicistici di valutare la responsabilità di droga come esemplificato dall'iniziativa Cipa e la risposta all'esposizione ICH E14 (R3) documento di orientamento. Aree coperte: Questa recensione profili del paesaggio normativo che cambia per quello che attiene allo sviluppo precoce di droga e delinea le analisi che possono essere eseguite per caratterizzare il rischio cardiovascolare clinica e preclinica presto. Commento Expert: E 'inoltre riconosciuto che il fuoco stretto sull'intervallo QT deve essere ampliato per includere una valutazione più completa del rischio cardiovascolare in quanto non previsti off effetti bersaglio hanno portato al ritiro di più farmaci dopo che erano stati approvati e commercializzati. Articolo middot ottobre 2016 middot Expert Review of Clinical Pharmacology articolo: immunoterapia (AIT) per il Multiple-polline sensibile paziente Mostra astratto Nascondi Abstract Abstract: Introduzione: La maggior parte dei soggetti allergici sono polysensitized. In Europa, l'allergia immunoterapia (AIT) in questi pazienti è di solito limitata alla loro singolo allergia clinicamente più fastidioso, mentre negli Stati Uniti la prescrizione immunoterapia di solito include tutti gli estratti di allergeni a cui il paziente ha la prova di sensibilità clinica. Aree coperte: Questo articolo passerà in rassegna le prove a sostegno della pratica degli Stati Uniti. Sarà inoltre esaminare il nuovo sviluppo importante nella gestione di pazienti polysensitized, l'introduzione della diagnosi componente risolti (CRD). Commento di esperti: Questo permette, in molti casi, distinguendo in pazienti polysensitized tra la sensibilizzazione alle principali allergeni dei vari estratti di allergeni non correlati e per panallergens che causano vasti modelli di cross-reattività. Articolo middot settembre 2016 middot Expert Review of Clinical Pharmacology articolo: trattamento attuale dello scompenso cardiaco con riduzione della frazione di eiezione ventricolare sinistra Mostra astratto Nascondi Abstract Abstract: Introduzione: L'insufficienza cardiaca è la causa più comune di ricovero ospedaliero e di riospedalizzazione Questa carta recensione rappresenta una revisione globale di attuale trattamento dello scompenso cardiaco nel 2016. L'obiettivo di questa revisione è tutti gli operatori sanitari che trattano pazienti con insufficienza cardiaca. Aree coperte: Questo articolo discute fasi di insufficienza cardiaca, il trattamento dello scompenso cardiaco con misure di carattere generale, e la terapia farmacologica con diuretici, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, antagonisti del recettore dell'angiotensina, beta-bloccanti, gli antagonisti dell'aldosterone, isosorbide dinitrato più hydralazine, digossina, altri neuro-ormonale antagonisti, sacubitrilvalsartan, bloccanti dei canali del calcio, e ivabradina. Questo articolo discute anche trattamento dello scompenso cardiaco con l'utilizzo della terapia di risincronizzazione cardiaca, impiantabili cardioverter defibrillatori, e la terapia chirurgica, e la gestione dello scompenso cardiaco in fase terminale. Questo articolo è stato scritto dopo una completa Medline ricerca rivedere gli articoli scritti dal 1970 al maggio 2016. Esperto commento: Il nostro approccio come i medici devono sottolineare prevenzione dello scompenso cardiaco, così come trattarlo. I fattori di rischio per lo sviluppo di insufficienza cardiaca, in particolare l'ipertensione, devono essere meglio controllati a partire dall'infanzia. Sono d'accordo con le linee guida sul trattamento dell'insufficienza cardiaca corrente (tabelle 1 e 2 in questo documento). Articolo middot settembre 2016 middot Expert Review of Clinical Pharmacology articolo: aspetti metodologici connessi con gli studi clinici in dolore neuropatico articolo middot settembre 2016 middot Expert Review of Clinical Pharmacology articolo: afatinib per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma metastatico NSCLC EGFR-positivo: un guarda i dati mostrano astratto Nascondi abstract abstract: Introduzione: recettore del fattore di crescita dell'epidermide (EGFR) mutazioni vengono rilevati in circa il 10-15 del Caucaso e 30-40 dei pazienti asiatici con cancro del polmone avanzato o metastatico non a piccole cellule (NSCLC) . In pazienti portatori di mutazioni EGFR, il trattamento con diversi inibitori della tirosin-chinasi di EGFR disponibili (TKI) ha dimostrato di essere più efficace e sicuro rispetto regimi chemioterapici a base di platino. Le aree coperte: Le attuali evidenze circa il ruolo di afatinib per i pazienti con NSCLC EGFR-positivi vengono esaminati e discussi. Riportiamo una revisione basata su un MEDLINEPubMed, cercato randomizzato di fase II o III degli studi che valutano afatinib in EGFR-positivo NSCLC. il commento degli esperti: Afatinib è il terzo TKI dell'EGFR approvato per il trattamento del NSCLC ospitare mutazioni EGFR, mostrando elevata efficacia in questo ambiente di pazienti. Articolo middot settembre 2016 middot Expert Review of Clinical Pharmacology articolo: immunoterapia Novel nel trattamento di avanzato non a piccole cellule del polmone cancro Mostra astratto Nascondi Abstract Abstract: Introduzione: tumori polmonari rimangono la principale causa di morte per cancro in tutto il mondo, con un tasso di sopravvivenza poveri a cinque anni dalla diagnosi. Nei pazienti con NSCLC ospitare specifiche alterazioni genetiche anti EGFR TKIs e la ALK TKI hanno migliorato il tasso di risposta e la qualità della vita rispetto alla chemioterapia standard a base di platino. Sono necessari nuovi approcci, eventualmente applicabili alla maggior dei pazienti. Aree coperte: La scoperta che il sistema immunitario ha un ruolo fondamentale nella lotta contro il cancro. Le cellule tumorali utilizzano meccanismi in grado di evitare il controllo immunitario ha portato allo sviluppo di farmaci in grado di superare questa via di fuga. I percorsi di checkpoint più noti sono il CTLA-4 e PD-1PD-L1 che sopprimono l'attività delle cellule T in diversi modi: CTLA-4 regola l'attività delle cellule T in una fase iniziale, mentre PD-1 regola dopo effettori l'attività delle cellule T all'interno tessuti e tumori. Le migliori inibitori caratterizzato checkpoint nella regolazione NSCLC avanzato sono ipilimumab e tremelimumab, (anti-CTLA-4 anticorpi), nivolumab e pembrolizumab (anti-PD-1 anticorpi), atezolizumab e durvalumab (anticorpi anti-PD-L1). Nivolumab e pembrolizumab hanno ricevuto l'approvazione della FDA ed EMA per il trattamento del NSCLC in seconda linea. il commento degli esperti: Il ruolo svolto da microambiente tumorale può essere la prossima area di ricerca per superare la resistenza a inibitori checkpoint così come l'identificazione di biomarcatori per meglio selezionare i pazienti. Inoltre gli inibitori checkpoint sono indagare in combinazione con altri agenti coinvolti nel controllo immunitario con risultati promettenti nei tumori solidi. Articolo middot settembre 2016 middot Expert Review dei dati di farmacologia clinica forniti sono solo a scopo informativo. Anche se accuratamente raccolti, la precisione non può essere garantita. condizioni Publisher sono forniti da Romeo. Diverse disposizioni da parte degli editori di politica reale o contratto di licenza può essere applicabile.